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白蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
白蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Albumin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402061号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.07 |
有效期: |
2014-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】白蛋白包被珠(L2HA12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗-HSA(人血清白蛋白)。L2KHA2:1个,L2KHA6:3个;白蛋白试剂楔(L2HAA2):试剂楔带有条形码。11.5mL与HSA(人血清白蛋白)结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KHA2:1个,L2KHA6:3个;白蛋白校正品(LHAL,LHAH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含白蛋白的蛋白质/缓冲液基质,含防腐剂。在使用前,至少提前30分钟:每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀,直到冻干物质全部溶解。L2KHA2:1套,L2KHA6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测微量白蛋白尿。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1285-2010
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