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镁测定试剂盒二甲苯胺蓝法
产品名称: |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401043号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
2010.07.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Biomedical Limited 【注册人住所】Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland 【生产地址】Lismeehan,O'Callaghan's Mills, County Clare,Ireland 【型号、规格】OSR6189 R1:4X40ml 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/GEM 1432-2008 【备注】变更内容:(1)生产企业名称由"德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司"变更为"Beckman CoulterBiomedical Limited";(2)生产企业注册地址由"Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg,Germany"变更为"Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland";(3)生产场所地址由"Lismeehan,O'Challaghan's Mills, Co.Clare,Ireland"变更为"Lismeehan,O'Callaghan's Mills,CountyClare,Ireland";(4)注册代理机构和代理人由"英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处"变更为"贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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