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多项复合质控品
产品名称: |
多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401788号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 【生产地址】2470 Faraday Ave.,Carlsbad 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】6 x 20 mL 【结构及组成】新鲜冷冻的人血浆制备,血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期:于在-15°C 至-20°C,可保存18个月。+2°C 至 +8°C 之间保持稳定达20天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用来监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等项目进行准确度和精密度的验证。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1047-2010
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