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多项复合质控品

    产品名称: 多项复合质控品Synchron Liquid Comprehensive Chemistry Control serum Levels1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401788号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834
    【生产地址】2470 Faraday Ave.,Carlsbad
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】6 x 20 mL
    【结构及组成】新鲜冷冻的人血浆制备,血浆经过去除纤维蛋白处理并使用乙二醇进行稳定。产品有效期:于在-15°C 至-20°C,可保存18个月。+2°C 至 +8°C 之间保持稳定达20天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用来监控临床实验室中SYNCHRON系统的性能,对ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgA、IgG、IgM、TRFN、LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、TOB、VANC等项目进行准确度和精密度的验证。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1047-2010

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