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抗链球菌溶血素类风湿因子质控品
产品名称: |
抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402181号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】质控品Ⅰ、Ⅱ:各5瓶冻干试剂,复溶后3mL/瓶 【结构及组成】由经处理的人血清制备而成,已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白及防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行抗链球菌溶血素O和类风湿因子试剂盒检测时的运行情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1229-2010
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