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自查核查、化药注册、MAH三大政策进度

上半年已然落幕。对于医药研发行业而言，这半年是政策出台较为频繁的一年。接二连三的政策发布，是挑战也是机会。自查核查化学药注册上市许可人制度是上半年的三大政策看点，而批文难拿注册申请少技术转让有新变化则是三大关键点。从临床核查到工艺核查年月日，关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告，共涉及个药品受理号。而这仅仅是个开端，年上半年，相关药品的撤回公告仍陆续发出。截至年月，通过自查在规定日期中企业主动撤回的注册申请的受理号共有个，申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，公告不批准个，公告撤回个，

2016/7/5 8:59:25



解构常态化医改六大变量 未来趋势如何？

国家把建立常态化制度化的集中采购机制，建立健全基金监管长效机制，建立健全待遇保障政策，深化医疗服务价格改革，深化医保支付方式改革，开展医保药品目录谈判和规范管理等作为改革重点，出台了一系列重大政策，涉及集中采购医保基金监管医疗服务价格改革“双通道”管理等。目前基本制度框架已初步建立和形成。那么，医保改革对医药市场产生了哪些影响未来趋势如何三医联动迎变局在三医联动的政策背景下，医疗保障制度的变化对医疗的主要参与者医疗机构医生及医药生产和经营企业的行为带来重要影响，医药行业的整体生态正在发生重大改变

2022/6/1 9:48:43



湖北省食品药品监督管理局制定关于贯彻落实十八届三中全会《决定》着力推进食品药品监管工作改革措施

为贯彻学习《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》（以下简称《决定》），湖北省食品药品监督管理局提出如下措施一是加快推进食品药品监管体制改革，切实提高监管能力和水平。进一步明确省市县食品药品监管部门职能定位做到事权分离权责明确。加强对市（州）县（市区）两级食品药品监管体制改革的督促和指导，省局领导分组带队下基层一线指导，确保基层监管力量得到充实，建立科学的考核评价机制，充分发挥干部潜能。二是不断深化行政审批制度改革，提升服务质量和效率。进一步清理行政审批事项，做到应下放的行政审批事项全部下

2013/11/20 12:00:01



处方药品牌化成长拼图

时晓光（天津某医药销售有限公司市场部经理）我们先来看几个产品品牌化的例子。《魔戒三部曲》塑造了新西兰的国家品牌，拉动了新西兰的旅游业畜牧业生态农业。在快消品牌方面，圣诞老人之前的形象并不是如此，现在我们看到的圣诞老人的样子是可口可乐公司打造的，红色是可口可乐的主题色彩，目的是打造其乐融融的生活状态。在医药产品的品牌化方面，产品已经有了长足进步，如王老吉的怕上火喝王老吉，加多宝的正宗的凉茶，加多宝出品。正是因为发现了王老吉的品牌力，才有了抢夺王老吉的品牌之争。处方药处方药的产品品牌化，具有一定的特

2014/4/8 15:23:52



＜FONT style=江西省食品药品监督管理局2016年第37期食品安全监督抽检信息通告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下本次公布的监督抽检产品类别涉及类水果制品饮料食用油油脂及其制品糕点豆制品共批次，其中不合格批次。产品合格信息及产品不合格信息详见附件。江西省食品药品监督管理局已要求相关市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次食品安全监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法处理。特别提示消费者在购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时请拨打“”投诉举报电话进行投诉或举

2016/12/10 0:00:01



浙江省“杭州消费投诉”移动手机APP正式上线实现“智慧维权”

为进一步满足消费者的投诉举报需求，拓宽受理渠道，浙江省杭州市食品药品监督管理局推出的“杭州消费投诉”手机端于年月日正式上线。“杭州消费投诉”手机自试运行以来，累计接到“杭州消费投诉”投诉多起，经过该局指挥中心平台分送督办，均得到及时解决，并以“即时快捷发送固定图文证据及时分送处理”受到消费者好评。

2015/7/6 10:47:01