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雌二醇孕酮稀释液
产品名称: |
雌二醇/孕酮稀释液Diluent Estradiol/Progesterone |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1402935号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.09 |
有效期: |
2014-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2 x 22 mL 【结构及组成】内容物为采自男性供血者血液的混合人血清;防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】雌二醇/孕酮稀释液作为样本稀释液,与Elecsys雌二醇和Elecsys孕酮测试联合使用。当样本分析物浓度超过相应测试的检测范围时必须使用样本稀释液。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1820-2010
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