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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒比色法
产品名称: |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402337号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
2011.01.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【型号、规格】DF43A:240测试(4×60/试剂盒) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1494-2010 【备注】变更内容:适用机型变更为Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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