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聚焦实战，破局质控难题！药品质量控制培训议程更新中

月日，国家药监局发布公告，年版《中华人民共和国药典》经第十二届药典委员会执行委员会审议通过，自年月日起施行。根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。《中华人民共和国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制生产经营使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。作为药品质量控制的“标尺”，《中华人民共和国药典》不仅承载着我国药品质量水平的核心要求，更直接关联国际药品贸易中的竞争实力，其通用技术要求的更新与应用，深刻影响着中药化学药生物制品和辅料包材等全品类药品的研发生产与监管环节

2025/9/24 16:45:29



免疫治疗 - 免疫治疗有什么风险

目录什么免疫治疗免疫治疗的应用领域免疫治疗的分类免疫治疗的治疗方案免疫治疗的治疗风险免疫治疗的的生活建议免疫治疗的的饮食建议免疫治疗的人群运动建议免疫治疗的用药管理免疫治疗的心理调理什么免疫治疗免疫治疗是利用免疫学原理，针对疾病的发生机制，人为地干预或调整机体的免疫功能，以达到治疗疾病的目的。免疫治疗的应用领域在肿瘤领域，免疫治疗已经成为一种重要的治疗方式。通过调节机体的免疫功能，免疫治疗能够激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击，从而达到控制肿瘤发展的目的。目前，免疫治疗在多种实体癌症癌症性疾病中都有应

2025/8/21 9:25:43



德琪医药：希维奥新药上市申请在印尼获批

月日午间，德琪医药在港交所公告，印度尼西亚食品药品监督管理局（）已批准希维奥（塞利尼索片）用于三项适应症的新药上市申请（）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤（）的成年患者；联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（）至少两种免疫调节剂（）一种抗单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（）的成年患者；及作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大细胞淋巴瘤（）成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植

2025/3/5 14:03:26



这个复方降脂药，5家药企抢首仿！

心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，而“坏胆固醇”低密度脂蛋白胆固醇水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病（）的重要危险因素之一。中国高血症患病率近年来持续上升；在已患动脉粥样硬化性心血管疾病（）人群中，达标率仅为。尽早将的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗脑梗等严重心血管事件的发生风险。根据《中国血脂管理指南年》，患者应根据不同危险分层实现相应的靶目标值，且患者要实现靶目标和降幅大于的双达标。其中，降幅大于被认为是斑块逆转的开始。由于中等强度他汀单药无法实现降幅目标

2024/10/10 9:26:49



20亿激素类“珠穆朗玛峰”，迎来国产第3家！

说起痛经，大部分女孩子都不会陌生，每个月总有那么几天浑身不适下腹坠胀腰酸背痛，严重的人群还可能出现恶心呕吐腹泻头晕乏力等不适症状。据统计，痛经的发生率可以高达。对广大女性的身心健康都造成了重大影响，甚至还会增加肥胖偏头痛抑郁焦虑睡眠障碍等病理情况的发生率。地屈孕酮（）是一种口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症功能失调性子宫出血痛经习惯性流产经前期综合征继发性闭经孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。据悉，地屈孕酮为结构

2024/9/24 9:38:37



15个品种 ! 儿童药品第五批鼓励目录发布

月日，国家卫健委印发了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了四批含种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有个品种，涉及个规格种剂型，覆盖全身用抗感染感染药呼吸系统用药抗肿瘤抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化主管部门药监局为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发号）要求，促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同工业和信息化部国

2024/9/11 9:35:34