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总局医疗器械生产企业监管信息平台建设项目中标结果公告（采购编号：GXTC-1770085）

国信招标集团股份有限公司受国家食品药品监督管理总局的委托对国家食品药品监督管理总局医疗器械生产企业监管信息平台建设项目进行了公开招标，评标工作已经结束，现将中标结果公告如下采购人全称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼采购人联系人张喆采购人联系方式采购代理机构全称国信招标集团股份有限公司采购代理机构地址北京市海淀区首体南路号国兴大厦层采购代理机构联系人韩博采购代理机构联系方式采购项目名称国家食品药品监督管理总局医疗器械生产企业监管信息平台建设项目项目编号定标日期年月

2017/10/25 16:41:01



国家药监局批准3个中药创新药上市 今年为5年来获批中药新药最多一年

据国家药监局官网消息，近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片芪蛭益肾胶囊胶囊和坤心宁颗粒个中药创新药的上市注册申请。其中，玄七健骨片，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。芪蛭益肾胶囊，其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒，其临床试验研究结果显示可用于女性更年期更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。国家药监局表示，上述个中药创新药均是基于中医临床经验方基础上研制，通过开展随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，获得安全性有效

2021/11/29 11:37:32



食药总局：这药使用不当，或早产、畸形

又一个药，由于严重不良反应，被总局修订说明书！昨日（月日），国家食药监总局发布《关于修订甲巯咪唑片说明书的公告（年第号）》。总局公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药等项进行修订。此外，总局要求所有甲巯咪唑片生产企业均应按说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，并于年月日前报省级食品药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。药企受影响目前，国内上市的甲

2018/2/11 9:21:36



第三方检测机构入驻北京新发地批发市场助力检测能力、技术“双提升”

近日，北京新发地批发市场与北京市产品质量监督检验院正式签约，携手共建食用农产品风险防控体系，标志着新发地批发市场将成为北京市第一家具备专业食用农产品检测室的批发市场。北京市产品质量监督检验院新发地检测分站建成后，逐步实现“四个一”目标一是筑牢一道安检屏障，打造北京市首家具有正式检测资质的批发市场检测中心；二是发挥一个保障作用，承接批次日的快检工作，出具正规快速检测证明，达到无产地证明产品全覆盖检测三是编制一张质量晴雨表，对检测开展大数据分析，根据分析成果进行预测预警，有针对性地指导日常监管工作；

2018/1/16 10:11:24



同仁堂舒肝健胃丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。同仁堂舒肝健胃丸说明书图片版（年版）同仁堂舒肝健胃丸说明书文字版暂无同仁堂舒肝健胃丸外包装同仁堂舒肝健胃丸生产厂家简介年成立北京同仁堂股份有限公司（以下简称“公司”）是同仁堂集团旗下的首家上市公司。公司于年成立并在上海证交所上市。经过多年来的发展，公司规模逐渐扩大。年，根据集团公司的整体部署，在股份公司的基础上，组建了北京同仁堂股份（集团）。公司是集生产销售科研配送为一体的现代化企业，拥有多个现代化的生产基地经营单位研发单位物流配送单位，以及天然药

2022/12/22 10:44:04



湖北省药品监督管理局公布化妆品质量公告

近日，湖北省药品监督管理局公布化妆品质量公告（年第期）。根据湖北省化妆品抽样检验计划安排，各级药品监督管理部门对全省化妆品生产企业批发市场大型化妆品卖场美容美发机构开展了抽查检验。现将抽查检验中发现的批次不符合规定化妆品信息予以公告（详见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，省药品监督理局对抽检中发现的上述不符合规定化妆品涉及的注册人备案人受托生产企业已依法进行立案查处，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。对涉及的化妆品经营者

2025/3/4 14:56:22