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胰岛素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Insulin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401761号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】胰岛素包被珠(L2IN12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体。L2KIN2:1个,L2KIN6:3个;胰岛素试剂楔(L2INA2):试剂楔带有条形码。21mL含碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体缓冲液,含防腐剂,平均分装到A室和B室。L2KIN2:1个,L2KIN6:3个;胰岛素校正品(LINL,LINH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质,含防腐剂。至少在使用前30分钟,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2:1套,L2KIN6:2套;胰岛素质控品(LINC1,LINC2):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含胰岛素的非人类血清基质,含防腐剂。至少在使用前30分钟,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KIN2:1套,L2KIN6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1037-2010
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