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环球医药网 电子杂志 2022年 第三期

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2022/8/30 10:09:26



“救命药”获价格政策红利 市场效果仍待考

近期，海正辉瑞制药有限公司正式宣布市场紧缺的放线菌素于月已恢复正常供应，此前，该药品全国多地出现断货现象。事实上，放线菌素因定价过低，长期处于价格倒挂状态。厂家亏本供应，使得多家企业放弃生产。月日，中华医学会公布了《妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》，放线菌素也列入其中，各省可以直接挂网采购，给予企业自主定价权，该药品有望通过市场机制来形成价格。不过，北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对此向《中国经营报》记者表示，放线菌素此类廉价救命药通过市场机制来形成价格后，如果医生医院

2015/11/9 9:06:27



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2016/12/2 20:31:23



浙江创新监管机制 市域设省级审批服务机构

日，浙江省食品药品监督管理局和绍兴市人民政府在绍兴滨海新区签订《关于绍兴滨海新城创建省级现代医药高新技术产业园区的合作协议》，在市级行政区域设立省级审批服务机构，这是浙江食药系统在监管机制和服务机制上的重大创新。此举是为落实浙江省委省政府关于加快从医药大省向医药强省转变的战略方针，推进“精准对接精准服务”，促进现代医药产业转型升级和集聚集群发展。根据合作协议，浙江省食品药品监管局将在省级产业集聚区绍兴滨海新城，设立浙江省食品药品行政审批受理绍兴分中心浙江省药品化妆品审评中心绍兴分中心浙江省食品药

2014/12/23 9:13:05



山东释放最为严厉基药政策信号

基药是一个巨大的市场因此无论是企业还是地方政府都想利用这一机会获得更多的利益，在国家新版基药目录确定以后的确有不少企业的药物品种落选从而失去这一机遇，但是随后释放出的基药增补政策信号则给了这些企业重新关注的机会，不少因为种种因素落选的药企都将重新进入基药目录的希望寄托于地方政府的基药增补，虽然地方政府对此也表现的较为积极的但是在不同的地区依然有着不同程度的表现，像类似于青海以及广东地区的则是极为激进的扩大化基药范围，其增补的数量远远超出了正常可控的范围，因此在这一方面可能会引起中央部门的负面情绪

2013/9/24 18:25:08



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13