|
|
风疹病毒测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Rubella IgM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401356号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.05.17 |
有效期: |
2014-05-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1x100测试/盒;校准品:1瓶(4ml/瓶);质控品:2瓶(4ml/瓶) 【结构及组成】试剂盒 : 1瓶(6.6 mL)微粒子:风疹全病毒(病毒株HPV 77) 包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 1瓶 (5.9 mL) 结合物:吖啶酯标记的鼠抗人IgM抗体,储存于MES缓冲液中。 最低浓度:23 ng/mL。防腐剂:ProClin 300和抗菌剂。 1瓶(5.9 mL) 项目稀释液:风疹病毒IgM项目中的稀释液含有柠檬酸盐缓冲液。 防腐剂:ProClin 300。 1瓶 (10.0mL) 预稀释液:风疹病毒IgM项目中的预稀释液含有羊抗人IgG抗体,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:ProClin300。校准品:含有复钙人血浆。质控品:阴性质控品和阳性质控品含有复钙人血浆。产品有效期:储存条件2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】运用化学发光微粒子免疫检测法 (CMIA),定性检测人血清和血浆中的风疹病毒IgM。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0710-2010
|
|
|