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安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽省弘顺医药有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》的通告（

年月日至月日，安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组，依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），以飞行检查的方式对安徽省弘顺医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监号）第四十条《安徽省药品经营质量管理规范（修订）现场检查指导原则》皖食药监审秘号）规定，经研究，确认该企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医

2016/8/2 13:29:01



中药配药时间长？免费送药上门为您节约宝贵时间

中医院配药慢是一个非常普遍的情况，有很多患者看病只要花一个小时，而配药却要等上大半天，为解决这一问题，上海市中医院率先推出免费送药上门服务，给患者购药节约更多宝贵时间。据了解，中医院配药平均等候时间在二到三个小时，而门诊加挂号也不过一个多小时，大部分时间都浪费在等候取药的时间上。在很多时候，中医院投诉都集中在配药速度问题上。为改善配药速度慢的问题，中医院也想尽办法，如增加人手，增加配药间等等，但中药对配比要求非常严格，抓方称斤过程繁杂，效率难以提高。后来医院又想出送药上面服务，但必须加收元收费，

2012/5/2 14:37:48



粤基药招标起了个早赶了个晚

虽然广东地区的基药招投标政策出台较早但是其程序启动的速度明显要比其他省要慢得多，在其他省都已经相继完成了基药招投标工作以后广东地区才慢慢的显露出了启动的信号，最近广东卫生部门发布基药分组招标的政策信息被外界解读为广东的基药招标即将启动。广东的基药招标之所以迟迟难以推进还是与其政策内容标准有关，在此次新版基药招投标改革上全国多个地区都增加了技术标准，这样就能让优质企业获得较为理想的中标价，而广东基药招标标准虽然增加了技术标但是其占比只有，也就是说价格因素依然占据主要的地位，我国的多数仿制药企在这种

2013/10/17 18:14:37



总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

2016/5/30 16:33:01



遗传毒性生物标志物-GLN基因的发现意义重大

药物安全性评价中的一个很重要的环节那就是遗传毒性评价，既是先导化合物早期毒性筛选的重要指标，又是规范的药物临床前安全性评价研究中重要的评价。作为判断新药能否进入临床试验的重要指标，遗传毒性评价备受关注。据小编了解，上海药物所的研究人员发现了一种可能成为遗传毒物性生物标志物的基因，目前功能尚不清楚。在基因芯片技术的帮助下，通过比较多种已知的遗传毒性和非遗传毒性化合物在小鼠肝脏基因表达谱的差异，得到了该基因。通过检索国际权威基因数据库，运用生物信息学的分析方法，最终证实这是鼠内源性逆转录病毒中的家族

2012/4/24 8:13:41



第51届全国新特药品交易会现场抢先看

2016/7/8 0:03:28