相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于修订双氯芬酸二乙胺乳胶剂非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对双氯芬酸二乙胺乳胶剂非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件双氯芬酸二乙胺

2013/10/16 16:05:01



中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告（截至2016年4月13日）

月日，中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的批山东涉案疫苗委托检验申请后，针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案，立即开展涉案疫苗应急检验工作。截至月日，已完成了批产品的应急检验，其中，批为疫苗，批为免疫球蛋白，批为细菌溶解物。批疫苗批免疫球蛋白和批细菌溶解物在有效期内，批疫苗和批免疫球蛋白均过有效期。批次检验合格，其中批疫苗效力检验全部符合标准规定；批细菌溶解物符合标准规定；批免疫球蛋白符合标准规定。一个乙肝免疫球蛋白（不属于疫苗）效力不

2016/4/13 21:07:01



中药大品种面临新考验！血栓通、血塞通市场格局透视

月日，国家食品药品监管总局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》，血塞通和血栓通都是年销售额几十亿元的大品种，同时又是不良反应高发的中药注射剂。此次修订说明书可能会对相关药品销售产生一定影响。自去年以来，中药尤其是中药注射剂的市场销售面临多种不利因素，新一轮招标中，不少中药注射剂被重点监控，不时冒出的辅助用药目录又让不少医药人担心负面效应，现在又要求明确不良反应，中药大品种必将面临市场新考验。中药前八品种注射剂占据样本医院数据统计，在排名前位畅销产品中，中药产品有个产品列入畅销药

2016/1/14 9:25:18



浙江省药品GMP认证公告（2017第026号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江五养堂药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江五养堂药业有限公司浙江省丽水市水阁工业区龙庆路号中药饮片（净制切制炒制炙制煅制蒸制）年月日年月日

2017/4/20 0:00:01



新版药典强调功能性指标 辅料质量分级要求

版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩天，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。强调功能性指标相比过去的版本，新版药典最显著的变化之一就是附录（通则）和辅料独立成四部，并提高了药用辅料的标准水平。国家药典委员会秘书长张伟就曾公开表示，尽管新版药典药用辅料增加，但是辅料的质量和标准水平和国际比较还有

2015/9/25 9:04:18



改革诊费制度弱化药价调整阻力

降低药品价格对于民众是一个巨大的惠利，就算是没有彻底的实现单是一个政策消息的释放都能得到社会的极大欢迎，但是在一方获得利好的同时必然也对另一个方面造成相对的不利影响，比如药品价格下调比较受伤的就是医院方面，本来医院的主体功能是为民众提供健康方面的诊疗服务，然而在曾经的市场化改革中医院将药品的利益作为了改革的试验区并最终导致医院越来越依赖于药品来获利，截至到现在药品经营的利益已经成为了医院正常运营维持不可或缺的一个方面，有些医院甚至已经完全依靠药品价格加成来维持生存发展。药品的价格虽然受着政府相关

2013/9/14 18:40:50