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人工心肺机商品名
产品名称: |
人工心肺机(商品名:Sarns)Modular Perfusion System 8000 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3451273号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation 【注册人住所】6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA 【生产地址】6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】Sarns8000 【结构及组成】该产品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滚压泵(16407)、监测系统(安全监测仪16404、动脉监测仪16413、停跳液监测仪16414)、压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器、电池(16415)组成。(不包括脉冲模块好闭合静脉管路部分)。 【适用范围】该产品仅能用于在动脉灌注、局部灌注和心肺分流手术中进行最长6个小时的体外血液循环。。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0745-2010《人工心肺机》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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