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穿刺套管
产品名称: |
穿刺套管LiNA Port |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3152004号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.05 |
有效期: |
2014-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LINA MEDICAL APS 【注册人住所】Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK 【生产地址】Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK 【代理人名称】上海宾雁商务服务有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】本产品由穿刺棒、穿刺套组成。穿刺棒与穿刺套配合后,穿刺头裸露部分长度:10.5mm,允差:±0.5mm;穿刺棒与穿刺套配合后,密封应良好,在1M水压下密封端渗水不得超过3滴;穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力:<6N;穿刺棒杆长:104mm,允差:±10%;穿刺棒杆外径:Φ5.7mm,允差:+0.028mm/+0.010mm;穿刺套管头端内径:Φ5.8mm,允差: 0mm/-0.012mm;穿刺套管头端壁厚:0.24mm,允差:0.05mm;穿刺套插入部长度:60mm,允差:±10%;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 【适用范围】在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》 【售后服务机构】广州华鉴电子科技有限公司
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