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人工晶体植入器商品名

    产品名称: 人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)IOL Pincet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2221197号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK Co., Ltd.
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【代理人名称】中原新时代咨询服务(北京)有限公司
    【型号、规格】Type-1,Type-2
    【结构及组成】该产品由聚丙烯材料制成,可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构,其中半圆柱存贮空间可张闭,便于人工晶体安放,内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折,并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品为配套用医疗器械,需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用,并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1626-2008《人工晶体植入器》
    【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处

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