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人工晶体植入器商品名
产品名称: |
人工晶体植入器(商品名:Nex-IJ)IOL Pincet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2221197号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK Co., Ltd. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 【代理人名称】中原新时代咨询服务(北京)有限公司 【型号、规格】Type-1,Type-2 【结构及组成】该产品由聚丙烯材料制成,可张式人工晶体半圆柱存贮空间和推入通道为一体式结构,其中半圆柱存贮空间可张闭,便于人工晶体安放,内压条可使存贮半圆柱闭合后压迫人工晶体顺势曲折,并通过定位半圆柱固定于IOL植入推进器中。本品为无菌包装,一次性使用。 【适用范围】该产品为配套用医疗器械,需与NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-IJ人工晶体植入推进器配套使用,并将NIDEK Co., Ltd. 生产的Nex-Acri 人工晶体或 Nex-Acri AA 人工晶体植入眼内。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1626-2008《人工晶体植入器》 【售后服务机构】日本尼德克株式会社北京代表处
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