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免疫质控品

    产品名称: 免疫质控品Immunology Control 1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401976号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期: 2012.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
    【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN
    【型号、规格】产品编号:993-42801 包装规格:4×2mL。初始包装 瓶990-42811 2 mL
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1129-2010
    【备注】变更内容:同意变更。 产品说明书变更,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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