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抗链球菌溶血素测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402879号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.29
    有效期: 2014-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】主要组成成分:反应成分:试剂1(R1):无;试剂2(R2):链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒。其他成分:试剂1(R1):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质;试剂 2(R2):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。产品有效期:冷藏:2-8℃,12个月。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国

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