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国家药品监督管理局关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第75号）

为更好满足儿童临床用药需求，经研究论证，氟哌啶醇片等药品（附件）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下一相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议（附件），向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书适应症和用法用量项有关内容，并同时完善说明书安全性信息等相关内容。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订。二相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。特此公告。

2021/6/1 9:24:58



两款药物拟纳入突破性治疗品种 涉及复星凯特、明聚生物

官网最新显示，复星凯特明聚生物拟纳入突破性治疗品种。据悉，拟定适应症为复发难治性套细胞淋巴瘤，拟定适应症为经过二线及以上治疗的成人复发难治性套细胞淋巴瘤。

2022/3/25 9:36:34



北京市出台15条措施促进中关村食品药品监管及相关产业发展

年月日，北京市食药局和中关村管委会联合召开促进中关村食品药品监管和产业发展先行先试政策及药品上市许可持有人制度试点工作通气会，介绍落实国家食品药品监督管理总局政策批复的实施意见，沟通我市拟开展药品上市许可持有人制度试点工作情况，广泛听取了多家企业科研院所等创新主体意见。为深化落实《食品药品监管总局关于支持中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复》，北京市食品药品监管局会同中关村管委会，广泛听取生物医药医疗器械研发企业意见，印发了《关于落实食品药品监管总局支持中关村食品药品监管及产业发展若干

2016/1/20 13:37:01



浙江省药品GMP认证公告（2016第010号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江莎普爱思药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江省平湖市经济开发区新明路号栓剂年月日年月日

2016/1/5 0:00:01



环球医药网2017年3月份招商代理数据分析报告

一月份网站合作客户数量及地区分布情况月份，环球医药网（）共有医药招商企业入驻通道。根据下图显示，合作医药招商企业数量中江西湖北吉林河南以及陕西位列前五位。二月份发布招商信息数量及分类情况月份，环球医药网（）新发布医药招商信息达到了条，其中发布医药产品信息主要集中在中药产品西药产品保健品及医疗器械这四大类。如下图显示三月份热门产品（欲了解更多名次可点击查看）排名药品名招商企业百年华汉臭氧油山东朱氏药业金蛇透骨凝胶风湿痛风骨痛灵，一分钟止痛永丰县俏苗岭商贸有限公司皲营皮藓净军医技术，止痒奇方！永丰县

2017/4/11 15:38:13



精神药品管理办法（四）精神药品的运输

第四章精神药品的运输第十二条生产单位和供应单位托运精神药品（包括邮寄），应当在货物的运单上，写明该精神药品的具体名称，并在发货人记事栏内加盖“精神药品专用章”，凭此办理运输手续。第十三条运输单位承运精神药品，必须加强管理，及时运输，缩短在车站码头机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固。第十四条精神药品在运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关和卫生行政部门查处。

2010/9/15 16:30:55