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药品专利实施强制许可路径明确 救命药价格能否砍下来？

出于维护公共健康的需求，专利行政机关不经药品专利权人同意，对还在有效期内的药品专利给予强制许可，依法授权第三方实施专利仿制药品，也称作“药品强制仿制”（简称“药品强仿”）。药品专利强制许可制度早在上世纪年代初我国专利法第一次修订时就已经确立，但迄今为止，未曾使用过一次。不过，日前国务院最新发布的一份完善仿制药政策文件，将药品专利强制许可制度推进了一步，似有激活这项制度的态势。实施强制许可路径明确国务院办公厅月日对外发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确药品专利实施强制许可路径。

2018/4/9 9:18:26



生物新药发展新动向

据小编了解，随着《生物产业发展规划》的发布，近日生物医药板块股市起伏跌宕。面对如此动荡的医药市场，外界人士对近日发布的《生物产业发展规划》中提到的生物新药产值年均增长提出了质疑。而有内部专业人士分析，之所以出现股市大起大落现象主要是医药投资者的问题。一些医药投资者在尝尽了甜头之后，立马撤出医药方向而投降另外热门行业，使得生物医药板块在大涨了短短两天之后开始整理下滑。国家卫生部相关负责人表示，市场在生物新药的发展过程中的确起到了不小的作用，但是真正影响生物新药发展的是政府的相关配套政策。一旦有符合

2013/1/28 10:02:13



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第16号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，凤城市鑫山氧气厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录辽宁省食品药品监督管理局二一三年十一月六日附表辽宁省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体凤城市鑫山氧气厂宋体凤城市草河经济管理区平安村组宋体医用氧（气态）宋体宋体宋体辽宁省食品药品监督管理局

2013/11/6 12:00:01



新医改可能会使华北制药业绩动荡

宋体新医改可能会使华北制药业绩动荡宋体文宋体中投顾问宋体国家对生物产业的政策扶持使得我国生物制药产业未来一片光明，相关的利好影响也会使最近极力将自身原料药产业朝生物制药产业转型的华北制药前景看好，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，然而，新医改带来的一些效应却有可能使华北制药业绩动荡。宋体月宋体日，新医改方案公布，它不仅体现出国家花大力气进行医疗体制深化改革的决心，也将对行业产生深远的影响，里面的一些具体措施，比如国家基本药物将会作为制度推行等等都表明了中央保障和改善民生解决老百姓切身利益

2009/6/29 17:16:01



药物临床试验机构资质改变五大亮点！

药物临床试验机构将要实行备案管理！月日，办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见（简称“征求意见稿”，下同）。根据“征求意见稿”，凡符合条件的医疗机构医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的临床试验机构均可备案；仅开展药物临床试验相关的生物样本等分析的临床试验机构，则不需要备案管理。备案管理后，药物临床试验机构需要自行或者聘请第三方对其药物临床试验技术水平设施条件及专业特点进行评估，并由第三方形成评估报告。在中国境内开展以注册为目的的药物临床试验，以及开展药物质量和疗效

2017/10/30 9:03:21



GSK与Valeant公司最新抗痫药Potiga获得肯定

据中国医药报讯近日，及其合作方制药公司合作开发的最新抗痫药，得到了美国食品药品管理局（）专家组的肯定。不久前，外周及中枢神经系统疾病治疗药顾问委员会对进行了投票，以确定该药是否能作为辅助药物治疗局部发作性成人癫痫症，最后他们以票赞成，票反对的投票结果一致肯定了这种药物的疗效。此外，该专家组还对该药的安全性进行了投票，结果为票赞成，票反对，票弃权，专家们认为，通过对用药患者的监护，该药引起的尿潴留不良反应可以得到防范或减轻。在投票之前，曾要求该委员会对上述副作用的试验数据进行评估。根据所得数据，受

2010/8/27 14:41:43