一次性使用血细胞分离器商品名围手术期自体血回输仪一次性使用附件
产品名称: |
一次性使用血细胞分离器(商品名:围手术期自体血回输仪一次性使用附件)Disposable Sets for Blood Apheresis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3451904号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.07.10 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】1150H, 1200, 1300, 1400T, 274, 270, 271, 272, 273 【结构及组成】主要组成:由贮血器、动态离心盘(以下简称离心盘)、管路系统和自体血收集袋(以下简称收集袋)、废液袋五部分全部或部分组成;动态离心盘主要由固定部件、弹性膜和旋转轴封组成;管路系统应由溶液袋穿刺器(以下简称穿刺器)、旋塞阀、软管、夹具、术中吸引管路、术后引流管路等组成。该产品采用PVC、树脂等材料制造,与围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用。 【适用范围】本产品与配套围手术期自体血回输仪设备配合,一次性使用,用于外科手术中和手术后自体血液中血细胞的回收、分离、洗涤和回输。病人血液经过滤→进液→离心分离→离心洗涤→离心浓缩→回输,回收到压积稳定的浓缩红细胞悬液。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2008 《一次性使用血细胞分离器》 【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
|
|