[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乳酸检测试剂盒比色法

    产品名称: 乳酸检测试剂盒(比色法)Lactate Gen.2 (LACT2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401599号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2011.01.21
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100 tests,2×50 tests,225 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0912-2010
    【备注】变更内容:增加包装规格225 tests;增加适用机型:cobas c701。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    成本500万,一致性评价做 or 不做?这些因素都应纳入考量
    从月日提供的企业参比试剂备案可以看出,截至年月日,共个厂家产品参与了备案,其中个厂家产品在个仿制药目录内。无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品,还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品,对于是否启动一致性评价,需要考虑的是该产品的未来竞争态势。政策方向质量提升激励关注年后政策一致性评价的推动源自年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量,当时设定的目标是年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,属于国家基本药物目录临床常用的在年前完成与被仿
    2016/9/21 9:14:19

    成本500万,一致性评价做 or 不做?这些因素都应纳入考量

    卫健委:全国医疗机构自查12项!涉医疗器械
    刚刚!国家卫健委发通知,要求医疗机构自查这项行为。刚刚!国家卫健委下发《关于征求医疗机构依法执业自查管理办法(征求意见稿)意见的函》,要求医疗机构自查项行为。自查是在执法部门进行监督抽查前的一次自我补救,能督促医疗机构知法守法,促进医疗秩序的长期稳定。据悉,根据模式不同,自查至少每季度开展一次。在执法部门突击检查前,赶紧先进行一次彻底的违规行为“大扫除”。医疗机构自查项具体要自查哪些内容,《征求意见》划分很具体,框架也已经打好,具体细节需要大家对照平时执法部门监督时提出的要点来细化并加以规避一医
    2019/7/8 10:27:52

    卫健委:全国医疗机构自查12项!涉医疗器械

    宏源药业拟新三板跳转主板IPO 环保问题凸显
    原料药产业能耗大污染重是不争的事实,若要彻底解决环保问题,需要巨大投入。月日晚间,湖北省宏源药业科技股份有限公司,下称宏源药业发布了拟在股上市的招股说明书。宏源药业于年月日在股转系统挂牌,于年月日起步入股上市辅导阶段。从宏源药业招股书来看,其生产安全环境保护等问题突出。从年至年月,宏源药业发生了多起安全生产及环境保护事故,其中,年月日造成一人死亡三人受伤的安全生产事故,同时产生废水经雨水管网排放的环保事故。不过,对于上述环保和安全事故及受处罚的情形,相关行政主管部门均已认定不属于重大违法违规行为
    2016/12/27 9:26:15

    宏源药业拟新三板跳转主板IPO 环保问题凸显

    严查违法代孕或辅助生殖机构利在当今
    小编从北京市公安和药监等部门了解到,近日对北京市东城区一家美容门诊突击检查的时候,发现该美容中心在开展执业范围外的代孕或辅助生殖技术性的业务,当即联合执法部门就进行了查处,同时也掀开了今年全面集中整治进行的序幕。北京市联合执法有关负责人告诉小编,目前随着社会不孕不育不孕不育人数的增多,很多为求生子的人士不惜重金去寻找一些代孕机构,因此这种“商机”被很多不法分子看重,他们纷纷利用这种技术来蒙骗消费者,赚取巨额的利润;事实上人类辅助生殖技术是一种先进而谨慎的技术,是运用先进的医学技术及方法进行配子和
    2013/3/27 16:21:39

    严查违法代孕或辅助生殖机构利在当今

    出台文件50份 中医药发展获大扶持、大放开!
    近日,国务院新闻办发布了《中国的中医药》白皮书,可以看出,近年来中医药可谓大扶持大放开。出台的各种扶持政策文件多达份,历史罕见前所未有!“白皮书”进一步释放扶持信息通过对“白皮书”及新闻发布会上,国家中医药管理局局长王国强的答记者问,笔者掌握的核心信息有点,包括一是定了一个高调,即要建立起覆盖城乡的中医医疗服务体系,要让中医药在医改中发挥重要作用,有了大目标,就有发展的方向。二是中医药在海外都已经成为潮流了,已经广受老外欢迎,甚至超过你的想象,中国自己人就不要再自曝自弃,而是要挺起腰杆发展中医药
    2016/12/8 13:03:47

    出台文件50份 中医药发展获大扶持、大放开!

    诚信,医药行业永远的痛?
    医药行业怎么了大家都在说医药行业不好做了,利润空间没有了,代理商找不到了,是否是哪个环节出了问题,又是否有哪些值得我们思考的东西呢仔细想想,好多问题出现在一个点上诚信。现在医药行业存在着一个怪现象患者信不过医生,总觉得医生开的药价格又高效果又差,代理商信不过厂家,总担心厂家打款不发货产品不好卖,后续支持没有,厂家信不过广告媒介,担心广告投入没有回报,招商网站信不过国内那些著名的搜索网站,担心投入的广告让人恶意点击。在整个产业链中充斥着互不信任的氛围,试想一下,在这样一个产业链的构成中,整个行业又
    2008/7/31 17:20:28

    诚信,医药行业永远的痛?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。