[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(化学发光法)LIAISON NSE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402553号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.23
    有效期: 2014-08-22
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1552-2010
    【备注】变更内容:申请人提出的变更代理人、增加适用机型以及说明书内容文字性变更的申请,具体内容如下:1.代理人由“索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司”变更为“索灵诊断医疗设备(上海)有限公司”。 2.适用仪器由“LIAISON?化学发光分析仪”变更为“LIAISON?化学发光分析仪,LIAISON?XL全自动化学发光免疫分析仪”。3.产品说明书中主要组成成分由“磁颗粒悬浮液:磁颗粒表面包被单克隆抗-NSE(鼠抗)抗体;低值定标液;高值定标液;稀释液;示踪物溶液:用异鲁米诺标记的单克隆抗-NSE抗体。”变更为“固相,磁微粒,表面包被小鼠单克隆抗NSE抗体,0.09%叠氮化钠;校准品1(低值)和校准品2(高值):含NSE抗原(人脑组织),0.09%叠氮化钠;结合物:标记上异鲁米诺的小鼠单克隆抗NSE抗体,0.09%叠氮化钠;样本稀释液:含0.09%叠氮化钠。”4.产品有效期由20个月变更为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。2014年1月20日同意更正产品有效期内容,2012年12月4日核发的医疗器械变更申请批件(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

    桑椹颗粒

    桑椹颗粒
    15gⅹ10袋
    国药准字z21021101
    长春市泓健药业有限公司

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10m|/支ⅹ12支/盒
    国药准字B20020235
    长春市泓健药业有限公司

    补肾丸

    补肾丸
    6gx10丸
    国药准字Z15020479
    长春市泓健药业有限公司

    眼周穴位贴

    眼周穴位贴
    2贴/袋x10袋/盒
    晋械注准20232140077
    长春市泓健药业有限公司

    盐酸二甲双胍缓释片

    盐酸二甲双胍缓释片
    8片/板X6板/盒
    国药准字H20203361
    长春市泓健药业有限公司

    化痰平喘片

    化痰平喘片
    10片/板X5板/盒
    国药准字Z22023776
    长春市泓健药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    知名药企宣布裁撤上千员工
    据等外媒消息,晖致此前在一份新闻稿中表示,作为重组计划的一部分,计划关闭或剥离多达个制造工厂,并可能裁员至多人,这占其全球名员工总数的。这项计划涉及的工厂有位于西弗吉尼亚州摩根敦爱尔兰巴尔多伊尔和波多黎各加瓜斯的口服固体制剂工厂,以及位于印度的号和号工厂。据报道,就在最近,晖致已经完成了在波兰的一个注射剂生产基地的剥离。就剥离这些工厂的原因,晖致表示主要是由于产能过剩或产品转移等因素。由于工厂关闭,晖致预计将产生约亿至亿美元的税前支出其中亿至亿美元来自预期的“遣散费和员工福利支出”,以及合同终止
    2020/12/17 9:21:13

    知名药企宣布裁撤上千员工

    未通过GMP认证的药企被淘汰将是必然
    “我们鼓励企业走在行业之前,尤其在工业发展上,过去的经历也多次验证企业往往走在了行业标准之前。”一权行业威人士如是说。相信今后在新版的改造上,国产制药装备将占据越来越主流的地位。中国医药行业的发展也会越走越好,越走越健康。在新版改造中,成长起来的不仅仅是制药企业,国产装备企业也涌现出一些不亚于国外进口装备的优异性,而鼓励企业走在行业法规之前,这在监管中也是有先例的,他认为这种苗头非常值得肯定。目前,工业设计是整个行业普遍存在的薄弱环节,是我国与欧美发达企业的主要差异所在,也是国产产业亟待提升的关
    2013/12/30 8:24:22

    未通过GMP认证的药企被淘汰将是必然

    北京市艾滋病调查报告病例70%左右非京籍
    市人大支委会担任人示意,只要那样能力预防实践任务中具有的取舍性立宪和取舍性执法成绩,让纪律真正有用可行无效,能力实在安置全政法力气参加到污染病防疫任务中来构成团结。内政府相关担任人坦承,上海市作为特重型国内乡村,活动人数单位大活动性强,活动人数构造从以老中青为主变为老中青与老小婴儿并存,刹时活动人数还囊括少量来京就诊病例,输出性污染危笃险一直增多,面临着新发污染病和原有污染病的双重严重考验。眼前本国施行污染病掌握采地化治理准则,财政输入的资金和人工,是依据效劳人数的对比停止调度,未思忖到少量活动
    2013/4/28 12:22:58

    北京市艾滋病调查报告病例70%左右非京籍

    齐鲁制药申维艾地苯醌片说明书_过量服用
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。齐鲁制药申维艾地苯醌片过量服用说明书中提到药物过量未进行该项实验且无可靠参考文献。建议服用艾地苯醌片遵医嘱。齐鲁制药申维艾地苯醌片外包装齐鲁制药申维艾地苯醌片说明书(年版)药品名称通用名称艾地苯醌片英文名称汉语拼音成份本品主要成分为艾地苯醌,化学名为羟癸基二甲氧基甲基苯醌,分子式为,分子量为。性状糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。适应症慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状语言焦虑抑郁记忆减退智能下降等精神行为障碍。规格用法用量口服成人
    2022/11/25 9:15:05

    齐鲁制药申维艾地苯醌片说明书_过量服用

    108个药品获准直接挂网 各省目录大战即将上演
    个品规成为直接挂网示范药品根据通告内容,本次中华医学会受国家卫计委的委托,对妇儿专科非专利药品急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品进行了研究,制订了示范药品遴选原则和示范药品。在直接挂网的示范药品中,暂时只列出化学药品和生物制品部分,共涉及个通用名,其中妇产科非专利药个,儿科非专利药个,急(抢)救药个。在具体品规数方面,妇产科非专利药为个,儿科非专利药个,急(抢)救药个,共计个品规。各省目录大战即将上演今年年初国务院发布的号文,要求对妇儿专科非专利药品急
    2015/9/17 9:12:30

    108个药品获准直接挂网 各省目录大战即将上演

    山西省部署开展酒类销售市场百日整治专项行动
    为进一步加强酒类食品安全监管,确保酒类食品质量安全,山西省食品药品监管局部署从年月日至月日,在全省开展酒类销售市场百日整治专项行动。本次专项整治以市场占有率高和深受消费者青睐的品牌酒为重点检查品种,以各大商场超市酒类批发商及专营店批发市场集贸市场,城乡结合部的销售网点以及库房农村地区酒类销售的食杂店等为重点检查区域,坚持上下联动,在全省开展专项行动。山西省局要求各级监管部门加大对酒类食品的日常监督检查和产品抽样检验。对抽检过程中发现的不合格酒类食品,依据《食品安全法》对应条款进行查处,同时要求下
    2016/3/28 12:00:01

    山西省部署开展酒类销售市场百日整治专项行动

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。