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颈椎前路固定钛板系统商品名

    产品名称: 颈椎前路固定钛板系统(商品名:CASPAR)CASPAR Anterior Cervical Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463037号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.18
    有效期: 2012-10-18
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由颈骨板和螺钉组成。颈骨板采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成,螺钉采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成的。产品表面经阳极处理。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈椎前路单节段或多节段椎骨间固定及骨骼融合。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4642-2008《颈椎前路固定钛板系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Aesculap AG & CO.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463037号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463037号(更)",原证自发证之日起作废。

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