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中药注册改革：经典名方复方制剂新流程有啥不同？

国庆节后，关于中药注册相关的改革进程明显加速。“两办条”刚刚提及经典名方复方制剂要简化注册，两天后就出台相关细节公开征求意见。月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提到了要建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。值得注意的是，未来中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。其中，至今仍广泛应用疗效确切具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂

2017/10/17 9:11:25



第72届全国药品交易会-展内照片

2014/11/27 17:10:02



医改所面临的棘手难题需出台卫生法来解决

“目前，我国已有部专门法律，余部卫生行政法规，多件卫生部门规章以及相当数量的地方卫生法规和卫生规章。但是，我国尚缺乏一部卫生基本法。”全国政协委员中国工程院院士李兰娟说。她在卫生系统工作余年，曾任浙江省卫生厅厅长，对于《卫生法》制定出台的迫切性感触至深。为此，李兰娟在今年两会上提了一份《制定卫生基本法完善法治体系》的提案。“医改所面临的一系列问题，已不单纯是有效供给与实际需求之间的矛盾问题，而是健康权利保障的制度性设计和卫生利益分配的体制性问题。”李兰娟直言。这些非常棘手的医改难题，需要在卫生基

2015/3/12 10:10:30



大放开！许可改备案，中医诊所要爆发！

月日，国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》（下称《办法》），《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理，年月日，《办法》正式施行。有业内人士表示，这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利！《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸拔罐推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。此外，《办法》规定，个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》或者具有《中医（专长）医师资格证书》。中医诊所负责人具有中医类别《医师资

2017/11/17 9:10:22



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第22号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，齐鲁安替制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体齐鲁安替制药有限公司宋体济南市历城区董家镇号宋体无菌原料药（盐酸头孢替安头孢孟多酯钠头孢他啶头孢他啶（含碳酸钠））；原料药（头孢羟氨苄）宋体宋体宋体山东省食品

2016/1/7 15:37:01



大病医保需扩容，不能让顶线定生死

据小编了解，“因病返困”是一个常出现的词语，这也是对国家医疗系统无情的讽刺。一个大病或者重病不仅仅是对于一个个体生命的威胁，也是对家庭的无情打击。我们不能让一个家庭因为疾病而搞得支离破碎，这就需要一个医疗保障制度起到中流砥柱的作用。今年，国家奖农村医保的重点转向了重大疾病。有二十多种疾病被纳入到了大病保障范畴，像肺癌等癌症也被列入其中。这些疾病的患者在住院期间的费用的报销比重将会达到九成，这对于广大农民群体来说无疑是一个天大的喜讯，不用那么担心因为患病而迅速返贫。不过，该项政策去并没有那么容易兑

2013/5/3 22:42:07