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八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



医药企业涉足互联网医疗 合作并购成主路线

互联网医药领域近期风起云涌，作为传统医药公司，对这一变革已有所行动。就在昨天，益佰制药与掌上药店在南京宣布合作，共同开启千县万店电商工程。有业内人士指出，传统药企做互联网医疗，需要的是互联网思维及互联网精神。年至今，多家传统医药企业从移动应用开发医药电商可穿戴设备云端服务数据疾病健康管理等多方面入手，通过合作投资收购自主建设等不同方式参与互联网医疗领域，记者选取了宝莱特白云山福瑞股份海南海药九安医疗乐普医疗益佰制药鱼跃医疗等家上市公司来分析传统医药企业发展互联网医疗产业的方向。制药企业通过合作投

2015/1/30 9:37:24



处方外流，4名三甲医生被处理！

“带金院外处方”被严打，位三甲医院医生被处理！还幻想把带金销售转移到院外全国警戒，难！月日，驻安徽省卫计委纪检组通报三起违反医疗卫生行风建设“九不准”典型案例，告诫全省相关单位以儆效尤。通报内容整理如下安徽严打带金院外处方，通告全省，医生被处理医生在病房卖医疗用品年下半年，省立医院西区妇瘤科医生马某陈某，直接联系经销商，到病房向手术患者推销“医用弹力袜”。经研究，省立医院给予马某陈某行政警告处分，将本次事件进行全院通报批评。处方标药房名称，医生定点卖药年月日，合肥新闻频道报道安医大一附院耳鼻喉头

2017/5/26 9:44:03



药品上市许可持有人制度试点取得初步成效

中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的首届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行，国家食药监总局相关负责人在论坛上介绍说，自年月我国正式启动药品上市许可持有人制度试点以来，截至年月，个试点省市共受理试点药品品种各类申请件，监管对象从侧重企业转为侧重产品。年月，全国人大常委会授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省市开展药品上市许可持有人制度试点。“试点工作取得初步成效。”食药监总局药化注册司处长余欢介绍，药品上市许可持有人制度试点工作，节约了药物创新成本，缩短药品上市周期，

2017/11/24 11:40:24



5月15日！辽宁省宣布第六批国采执行日期

月日，辽宁省医保局公布《关于做好第六批国家组织药品（胰岛素专项）和省际联盟中成药集中带量采购中选结果执行准备工作的通知》，以及《关于组织国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）中选药品建立配送关系的通知》，通知说明，辽宁省定于年月日零时开始执行第六批国采和中成药联盟集中带量采购中选结果。具体时间安排月日前，各市医疗保障部门将中选结果约定采购量下达医疗机构，同步通报给中选企业；月日前，中选企业自主选择配送企业，完成配送关系建立；月日前，各辖区组织完成购销合同签订；月日前，提前备货到各相关医疗卫生机构

2022/4/22 13:56:38



科伦药业与青山利康签署增资扩股协议

科伦药业董秘熊鹰在中国上市公司口碑榜的评选中，被评为最佳董秘。从去年至今年，科伦药业一直在积极发展，虽然一季度的利润增速有所回落，但随着输液行业底部的到来，公司业绩下半年好转的概率非常大，同时，科伦药业以现金来增资青山利康，借此机会进入到高盈利的透析市场，为市场所看好。在月份的时候，科伦药业发布公告称，公司将与青山利康及其股东利康实业签署增资扩股协议，公司将作为新股东以亿元来增资青山利康，增资后公司占青山利康注册资本的。资料显示，青山利康在腹膜透析的业内有很高的知名度，拥有很好的大型医院销售渠道

2012/8/19 21:01:03