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免疫质控品
产品名称: |
免疫质控品Immunology Control 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401978号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
2012.03.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN 【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie,510-1222 JAPAN 【型号、规格】产品编号:999-42901 包装规格:4×2mL。初始包装 瓶996-42911 2 mL 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1132-2010 【备注】变更内容:同意变更。 产品说明书变更,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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