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造口护理用品商品名特舒
产品名称: |
造口护理用品(商品名:特舒)Ostomy Care Products |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1661227号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-10 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【生产地址】Coloplast Hungary KFT, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary 【代理人名称】康乐保(中国)有限公司 【型号、规格】2832、2833、14246、14249、14262、14263、1692、1693、1697、1698、1758、1759 【结构及组成】该产品属于二件式造口护理产品,包括造口袋和底盘。造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋。底盘包括透明底盘、透明凸面底盘和轻微凸面底盘。造口袋原材料由聚乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚酯纤维、聚偏二氯乙烯、氯化聚乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物材料组成。底盘原材料由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、明胶、羟乙基纤维素、果胶材料组成。该产品需将尺寸匹配的底盘和造口袋组合一起才能使用。 【适用范围】适用于造口人士收集造口排泄物 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 0752-2010 《造口护理用品》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1661227号"变更为"国食药监械(进)字2010第1661227号(更)",原证自发证之日起作废。
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