相关资讯

福建省：22家药商被收GSP证书 1家被撤证！

近日，福建省药监局公告，泉州力克药业有限公司等家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有家企业被处罚，其中家证书被收回，家被撤销。它们都是被突击检查，进而再被官方曝光。飞行检查常态化证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂。“企业要通过新版并不容易，我们需要对仓储物流等进行全方位的改造以及人

2016/7/27 9:11:24



2015年药品特殊审评数据分析：哪些新药搭上了快车？

年总体概况截至年月日，国家食品药品监督管理总局药品审批中心（）公布的特殊审批品种列表，按受理号计共有个，时间跨度为年。从年开始特殊审批有相关受理号，之后数量逐年增加，年达到高峰值个。截至到统计时间，年共有特殊审批受理号个，相比年减少。（注数据全部来自官网，统计时间截至年月日）在历年的特殊审批品种中，以受理号计国产企业申报数量较多，占比达到。年，国产与进口品种申报比例为。从申报类别来看，国内企业与进口企业基本都集中在化药新药的临床申请上，化药的临床申请占全部申请的。其中，国内企业合计分别有个化药新

2016/1/20 9:12:49



2016国家卫计委十大重磅发布！

年月日，国家卫生计生委召开例行的新闻发布会上介绍了年工作要点，如加快推进深化医药卫生体制改革；稳妥扎实有序实施全面两孩政策；国家卫生计生委加强医疗服务体系和能力建设实施健康扶贫工程；提升公共卫生食品安全和卫生应急工作水平；完善中医药事业发展政策和机制；推进医学科技创新和人才队伍建设等。现在，年马上就余额不足了，在这一年里，卫计委都发布了哪些重磅政策响应年初的工作计划呢一公立医院将逐步实行编制备案制在月日国家卫计委公布的《年卫生计生工作要点》中增加了多项新的工作中，其中就提到了“公立医院将逐步实行

2017/1/5 11:30:05



落实简政放权！CFDA决定对6个规章进行修改

月日，《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。该文件旨在贯彻落实国务院深化简政放权放管结合优化服务改革的要求。对涉及行政审批制度改革商事制度改革等有关规章进行了清理，经过清理，决定对相关规章的部分条款予以修改。国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）为贯彻落实国务院深化简政放权放管结合优化服务改革的要求，食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革商事制度改革等有关规章进行了清理。经过清理，决定对以下规章的部分条款予以修改。一《

2017/9/30 9:15:26



1年7名高管离任！东阿阿胶人才流失背后问题在哪？

月日，东阿阿胶发布公告称，副总裁李世忠由于工作变动原因，申请辞去公司副总裁职务。辞职后，李世忠将前往华润医药集团任职，不再在公司担任职务。同时，公司董事会也收到了助理总裁张庆伟先生提交的书面辞职报告，张庆伟先生申请辞去公司助理总裁职务。辞职后，张庆伟先生仍在公司担任其他职务。小编注意到，这已经是自年以来，东阿阿胶第位第位离职的高管。截至月日，已有东阿阿胶董事兼总裁秦玉峰副总裁周祥山等位高管离任。年内位高管离职据梳理发现，除上述两位高管以外，东阿阿胶今年还有名高管宣布离任或辞职。月日，东阿阿胶发布

2020/11/17 9:01:24



一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/10/8 10:55:42