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促肾上腺皮质激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 ACTH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401655号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.11
    有效期: 2014-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒
    【结构及组成】ACTH包被珠(L2AC12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗ACTH抗体。L2KAC2:1包;ACTH试剂楔(L2ACA2):试剂楔带有条形码。2种试剂:11.5 mL蛋白质缓冲液/血清基质;11.5mL与多克隆兔抗ACTH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)结合缓冲液,含有防腐剂。L2KAC2:1个试剂楔;ACTH校正品(LACL,LACH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含ACTH的牛蛋白质基质,含防腐剂。每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。静置30min,而后轻轻旋转或翻转混匀。L2KAC2:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测EDTA血浆中的促肾上腺皮质激素(ACTH)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1027-2010

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