[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒凝固法

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)HemosIL APTT SP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401589号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2011.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】①113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
    【型号、规格】APTT试剂:5×9mL;氯化钙:5×8mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0958-2010
    【备注】变更内容:产品有效期由"保存于2-8℃,有效期18个月",变为"保存于2-8℃,有效期24个月"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    分装药品的定性与处理
    案例药监局在检查中发现,医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容,并附有分装企业出具的质量合格标识,但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查,该分装企业为药品经营企业,未办理《药品生产许可证》,企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片,将其分装成一袋包装,并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期,与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢(案例提供王张明)从表面上看,该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号
    2008/8/29 16:38:32

    分装药品的定性与处理

    金舒心胶囊等6款医药保健品发布打假广告
    昨天,市食品药品监管局通报年月违法药品违法保健食品和违法医疗器械广告。其中,鹿强神金舒心胶囊博力威等上“黑榜”。被通报的违法药品广告是芜湖市博英制药有限公司的东方福尔灵广告,其夸大产品功效;被通报的种违法医疗器械广告包括大连魔针电子研究开发中心的汉神治疗仪广告,其未经审批擅自发布夸大产品功效;雪莲贴肿瘤专家咨询部发布的雪莲贴广告,其未经审批擅自发布夸大产品功效;
    2009/2/5 17:51:05

    金舒心胶囊等6款医药保健品发布打假广告

    两部委:重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发
    解决创新药儿童药短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药儿童专用药临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。意见提出,加强食品药品产品从研发生产到临床应用的全链条创新。支持仿制药质量和疗效一致性评价和上市后药品医疗器械监测和再评价,中药创新药民族药天然药物传统中成药的研发及其临床评价和质量控制技术研究。针对食品药品创新重大科技问题,意见提出了细化要求。根据意
    2018/2/1 9:27:11

    两部委:重点支持创新药、儿童药、临床急需药物医械研发

    开元投资2.7亿收购亏损干细胞公司
    停牌中的开元投资,前收盘价元于今日披露重大事项,公司为加快医疗服务业务发展,培育新的利润增长点,拟以亿元投资收购北京汉氏联合生物技术有限公司以下简称汉氏联合股权。《每日经济新闻》记者注意到,此次收购的汉氏联合经营情况不佳,该公司年资产净额为万元,除此之外,该公司业绩更是连年亏损。参股汉氏联合股权公告显示,开元投资与韩忠朝汉氏鼎盛金科汇鑫及联合投资签署《增资及股权转让合同书》。汉氏联合股东会决定将汉氏联合注册资本由目前的万元,增加至万元,公司将以现金亿元认购汉氏联合新增的万元注册资本,占增资后汉氏
    2014/12/5 9:15:25

    开元投资2.7亿收购亏损干细胞公司

    医药招商人员生存之道
    据小编了解,随着国家医改的深入,留给医药行业的利润越来越少,而医药招商招商人员生存的空间也越来越狭窄,而环球医药招商网医药招商人员如何在激烈竞争的大背景中求得生存,值得从业者深刻反思。首先,医药招商人员要练就一副“厚脸皮”。面对客户的拒绝,要有继续坚持下去的勇气,而不能因为吃了闭门羹而裹足不前,甚至对其他客户报有畏惧心理。面对客户的拒绝,要不卑不亢,继续争取。客户拒绝后经过自己的努力仍能得到订单,说明自己具备从事这个行业的能力,同时也表明自己有潜力去开发更多的客户。其次,医药招商不可信口开河,应
    2013/2/9 20:02:51

    医药招商人员生存之道

    山东省食品药品监管局部署开展餐饮服务食品安全监督检查
    近日,山东省食品药品监督管理局印发《年餐饮服务食品安全监督检查计划》,要求进一步强化责任落实,规范监管行为,提高监管效能,突出对重点单位重点区域和重点时段的食品安全监管,加强监督执法检查,严厉打击违法违规行为,有效防控食物中毒事件发生,保障公众饮食安全。一是明确检查重点。确定以学校养老机构建筑工地等集中用餐单位的食堂和中央厨房大众餐饮连锁店等为重点单位,以旅游景区及周边和中小学校高等院校校园及周边等人流量较大区域为重点区域,以春节五一国庆等节假日和当地重大政治文化活动等特殊时段为重点时段。二是明
    2015/5/28 12:00:01

    山东省食品药品监管局部署开展餐饮服务食品安全监督检查

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。