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颅内导入系统商品名

    产品名称: 颅内导入系统(商品名:Neuron)Neuron Intracranial Access System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771693号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Penumbra, Inc.
    【注册人住所】1351 Harbor Bay Parkway,Alameda, CA 94502 USA
    【生产地址】1351 Harbor Bay Parkway,Alameda, CA 94502 USA
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为介入器材,由传送导管和选择导管组成。传送导管由管体、标记带、鲁尔接头和止血阀组成;选择导管由管体、标记带、鲁尔接头组成。一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品适用于将介入设备导入外周、冠状和神经脉管结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0949-2010《颅内导入系统》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司

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