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气囊导尿管

    产品名称: 气囊导尿管Foley Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2661390号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.18
    有效期: 2014-05-18
    变更日期: 2012.06.12
    产品介绍: 【注册人名称】Unomedical Sdn.Bhd.
    【注册人住所】Bakar Arang Industrial Estate,08000 Sungai Petani,Kedah, Malaysia
    【生产地址】Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia
    【代理人名称】北京半球华腾咨询服务有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊(有球囊型)、管身组成,分为单腔、双腔、三腔,管身采用医用硅化乳胶,阀采用橡胶和PVC材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。
    【适用范围】本产品用于急性或慢性尿储留,失禁,膀胱充洗,术后引流血液、血块、组织及流血。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 0669-2010《气囊导尿管》
    【售后服务机构】上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人由“上海华钧实业有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;售后服务机构由“上海华钧实业有限公司”变更为“上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661390号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661390号(更)",原证自发证之日起作废。

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