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气囊导尿管
产品名称: |
气囊导尿管Foley Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2661390号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.18 |
有效期: |
2014-05-18 |
变更日期: |
2012.06.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Unomedical Sdn.Bhd. 【注册人住所】Bakar Arang Industrial Estate,08000 Sungai Petani,Kedah, Malaysia 【生产地址】Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia 【代理人名称】北京半球华腾咨询服务有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】一次性使用气囊导尿管由锥形接口、阀、球囊(有球囊型)、管身组成,分为单腔、双腔、三腔,管身采用医用硅化乳胶,阀采用橡胶和PVC材料组成。导尿管经射线灭菌后应无菌。 【适用范围】本产品用于急性或慢性尿储留,失禁,膀胱充洗,术后引流血液、血块、组织及流血。 【生产国或地区(中文)】马来西亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 0669-2010《气囊导尿管》 【售后服务机构】上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人由“上海华钧实业有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”;售后服务机构由“上海华钧实业有限公司”变更为“上海华钧实业有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661390号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661390号(更)",原证自发证之日起作废。
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