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美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



提高高血压患者服药依从性的三个方法

对于大多数高血压患者而言，药物治疗是一个长期甚至是终身的过程，因为控制高血压的目的不仅仅在于降低患者的血压，而是要全面降低心血管病的发病率和死亡率。高血压的控制不仅要选择有效的抗高血压药物，更需要患者有良好的遵医行为。国内外许多研究报道认为高血压患者服药依从性不良是血压控制不佳的主要原因之一。所谓用药的依从性是指患者严格按医嘱坚持服药的程度，良好的服药依从性是控制高血压的关键，那么如何提高高血压患者用药的依从性呢，可以从以下几个方面着手。正规的健康教育严格服药的依从性很大程度与患者对该疾病有关医

2011/3/30 15:23:19



将军之药——大黄

如果说中医学理论是世界医学宝库里的一笔瑰丽的财富，那么中药材便是这笔财富中闪闪发光的钻石。应许多读者朋友的要求，在新的一年里，我们将陆续为大家介绍一些目前应用得较为广泛的中药材。现在，就让我们的专家带领大家进入这神奇的中药材世界。大黄在我国传统医学中应用已久，始载于我国现存最早的药学专著《神农本草经》，因其色黄，故名。历代本草均有收载《千金方》称大黄为锦文大黄；《吴普本草》称大黄为黄良火参肤如；李当之《药录》称其为将军；而《中药材手册》则称之为川军。功能主治大黄具有泻下攻积，清热泻火，解毒止血，

2009/7/13 17:45:27



降脂药不良反应早期症状莫忽视

使用降脂药一般比较安全，不良反应较轻，但近年也有少数患者用药期间出现严重不良反应。如能早期发现及时采取措施，可使严重不良反应得到改善，如继续用药则可引起严重后果，不可掉以轻心。横纹肌溶解症可见于各类降脂药，主要表现为脚抽筋肌肉疼痛肌无力手脚麻木和尿揭色。多发生在用药年之内，发生在个月以上。遇有上述情况应立即停药。肝功能障碍可见于他汀类贝特类降脂药，主要表现为发热皮疹无食欲全身倦怠皮肤及巩膜黄染以及皮肤痒。出现此情况应停药。血小板减少见于他汀类和烟酸类降脂药，主要表现为手脚有出血点，皮肤和猫膜易出

2011/3/29 15:09:38



探索肿瘤转移死因之出血

据小编了解，，俗称为出血，近年来，已经成为了仅次于器官衰竭与感染最终导致肿瘤转移患者死亡的又一大重要原因。其中主要有消化系统出血咳血头颈出血和妇科出血等。消化系统出血最常见的是胃癌出血胆道肿瘤肿瘤出血和肝破裂出血。胃癌组织因缺血坏死组织溃疡而侵蚀血管也会引发大出血。具体症状的轻重受出血快慢出血量多少的影响，少量出血并且出血缓慢的症状一般不明显，只是有轻度头晕和体虚等症状。如果是大量急性出血，有可能会产生呕血或便血，若出血量大于时，将出现休克等。若在一日内咯血超过，即可认定为大量咯血。大量咯血容易

2013/1/12 9:51:29



葛兰素史克放弃收购辉瑞消费者保健业务

年月，辉瑞正着手准备开售旗下消费者保健业务，葛兰素史克利洁时强生赛诺菲宝洁等企业都对收购表示了求购兴趣。路透社的相关消息线报显示，辉瑞希望此次竞价可以让其从此次出售中获得至少亿美元的收益。然而葛兰素史克目前正式回应称，将不会参与辉瑞的收购竞标，宣告了正式退出。这家纽约制药巨头在月开始售卖这些资产组合，但是辉瑞已经和某些竞标者进行了商谈，包括利洁时。该公司计划在三个星期内向可能的买家发送有关资产的财务信息，并预期在年中完成交易。年月，辉瑞表示，正在评估旗下的消费者保健业务，业务线去年依靠布洛芬善存

2018/3/27 9:47:47