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胰淀粉酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法)α-Amylase EPS Pancreatic(P-AMYLASE)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401452号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 tests, 2×50tests, 600 tests;
    【结构及组成】R1:HEPES缓冲液,氯化钠,氯化镁,氯化钙,α-葡萄糖苷酶(微生物),单克隆抗体(小鼠),防腐剂;R3=SR:HEPES缓冲液,4,6-亚乙基-G7-PNP,防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人尿液,血清和血浆中的胰淀粉酶浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0862-2010

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