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糖类抗原检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 糖类抗原15-3检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS CA 15-3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401363号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】30 测试/盒
    【结构及组成】CA 15-3试条;CA 15-3 SPR:SPR内部包被单克隆115D8抗体(小鼠);CA 15-3质控品:牛血清白蛋白+DF3反应抗原决定簇(人源)+0.9 g/l叠氮化钠;CA 15-3校准品:牛血清白蛋白+DF3反应抗原决定簇 (人源)+0.9 g/l叠氮钠;CA15-3稀释剂:胎牛血清+0.9g/l叠氮钠;MLE卡;密封夹;说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人类血清中CA 15-3的含量。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 0712-2010

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