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睡眠呼吸治疗系统
产品名称: |
睡眠呼吸治疗系统Sleep apnea breathing therapy device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2541909号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
2009.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Breas Medical AB 【注册人住所】Foretagsvagen 1, 435 33 Molnlycke,Sweden 【生产地址】Foretagsvagen 1, 435 33 Molnlycke,Sweden 【代理人名称】北京天健同达经贸有限公司 【型号、规格】iSleep 20i 【结构及组成】iSleep20i由主机、滤网(白色/灰色)、后盖、iSleep 20i电源、主电源线、便携包和手册组成。 【适用范围】该产品用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1942-2008 《睡眠呼吸治疗系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】售后服务机构由“北京天健同达经贸有限公司”变更为“通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2541909号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541909号(更)",原证自发证之日起作废。
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