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免疫球蛋白测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法)N Latex IgG4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402172号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1 x 2 mL
    【结构及组成】由包被了抗 IgG4 的特异性抗体(羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂:两性霉素0.625mg/L、庆大霉素6.25mg/L。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于BN II 和 BN ProSpec系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白G4的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1339-2010

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