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国家食品药品监督管理局修订奥利司他制剂和镇定催眠药说明书

环球医药信息网记者日前从国家食品药品监督管理局获悉，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他制剂和镇定催眠药说明书进行修订。在新修订的奥利司他制剂说明书不良反应项中，更新为“使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒皮疹荨麻疹血管神经性水肿支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。”注意事项项中，更新为“由于奥

2010/9/17 18:38:40



肺癌创新药物布格替尼片获国家药品监督管理局批准

肺癌领域创新药物安伯瑞（布格替尼片）目前已获得国家药品监督管理局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（）患者的治疗。该药是一款全新酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存控制脑转移改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《非小细胞肺癌诊疗指南》列入。该产品的获批将为更多中国肺癌患者带来全新治疗选择。肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症癌症之一。在中国，肺癌每年的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，严重威胁人民健康。其中，阳性

2022/4/2 9:18:47



黑龙江省积极稳妥推进食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”工作

为迅速贯彻落实《食品经营许可证管理办法》，黑龙省局结合工作实际，积极稳妥推进食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”工作。一是合理确定启动时间。为确保“两证合一”工作顺利推进，下发《黑龙江省食品药品监督管理局关于贯彻实施食品经营许可管理办法过渡时期有关事项的通知》，明确启用《食品经营许可证》时间为年月日。自《办法》实施之日起至年月日为食品经营许可管理过渡期。过渡期间食品销售经营者申请许可事项，核发《食品流通许可证》，有效期限为年。年月日起，将过渡期核发的《食品流通许可证》更换为《食品经营许可证

2015/11/11 15:37:01



甲流疫苗“一针免疫”是否真的安全有效

宋体宋体甲流疫苗“一针免疫”是否真的安全有效宋体文宋体中投顾问宋体面对即将到来的国庆大游行，工信部已经要求华兰生物和北京科兴在宋体月宋体号前分别完成宋体万剂和宋体万剂甲流疫苗，以首先应对国庆大游行人群的接种，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在国外疫苗都是两针见效，而我国甲流疫苗只注射一针，这是否会真的安全有效宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，宋体宋体这次之所以只用接种一针，是因为在前期多人的研究结果显示，甲流疫苗一次免疫接种后天和天的免疫原性结果均达到关于国际公认的评价标准，其

2009/9/17 16:44:13



开放对比激励医药行业长远稳步发展

开放的心态在每一个产业发展过程中都是极为重要的，对外开放才能拿自己的产品和发展理念同别人进行对比互换从而不断保持自身思想的进步。而医药行业对外开放对于自身的发展是极为有益的，其产品和服务的进出口不光是为了促进外贸的发展更是为了技术和服务的交流，比如通过我国的医药外贸形势来看明显可以看出我国的医药出口主要是在较低端的原料药物领域，而进口的却大多都是高端专利制剂，其之间的价值之差便反映出了我国药物领域发展的不足。同样在医疗器械的对外数据上则可以分析出出口的中低端和进口的高端，而这只是现状，如果全面分

2013/5/19 12:47:47



转化医学受关注 我国神经修复学研究进入世界前沿

转化医学受到了国际医学界高度重视，我国神经修复学研究已进入世界前沿。这是首届燕达转化医学国际研讨会暨年中国神经修复学高峰论坛上透露的信息。月日至日，多名中外医学专家学者会聚在京东燕郊的燕达国际健康城，以专题研讨专家讲座集体座谈等形式，共同探讨了转化医学在干细胞肝脏疾病基因研究糖尿病肿瘤等领域的研究和应用，以及神经再生神经修复学科的研究现状和最新成果。转化医学概念年由当时新上任的美国国立卫生研究院院长瑞尔霍尼博士最先提出，其核心是将医学生物学基础研究成果迅速有效地转化为可在临床实际应用的理论技术方

2010/12/6 11:09:14