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疫苗质量安全监管工作将全面开展

环球医药信息网讯为促进我国生物医药产业健康发展，进一步提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局近日下发了《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（下称通知），就加强疫苗质量安全监管工作提出四方面要求。一促进产业结构优化，推动标准提高及技术进步通知指出，将支持疫苗生产企业向规模化集团化集约化发展，引导产业的区域合理布局及结构优化；鼓励生产企业新型疫苗产品的研发和产业化，支持和促进企业积极改进疫苗生产工艺不断提高质量标准。为此，药监局将成立由多部门参加的专家委员会，根据疫苗产品的产业政策

2011/1/24 10:39:55



市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



毕井泉会见比尔及梅琳达·盖茨基金会首席执行官赫尔曼

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的比尔及梅琳达盖茨基金会首席执行官赫尔曼一行。双方就联合建立监管智库提升监管能力以及在国际组织和国际会议活动中加强合作等议题进行了交流。会后，在毕井泉局长的见证下，吴浈副局长与赫尔曼共同签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理总局与比尔及梅琳达盖茨基金会合作意向书》。药化注册司药化监管司国合司药审中心核查中心交流中心有关负责同志陪同会见并参加签约仪式。

2015/10/22 16:54:01



药品注册费大涨，新药涨价1683％！

药品医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品医疗器械注册申请和开展审评审批，需花费大量人力物力，这部分成本应当由申请者支付，由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。国家食药监总局表示，此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。以年审批国产新药的收费标准为例澳大利亚万元人民币，加拿大万元，美国万元，日本万元，我国只有万元。这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委财政部规定的测算原

2015/5/29 9:49:51



太狠了，药企再被收服务费，最高25％！

公立医院要向药企药商收服务费，最高个点！收款天内，要给医院交服务费月日，辽宁鞍山卫计委发布《年鞍山市公立医院遴选药品流通企业招标方案（征求意见稿）》。全文洋洋洒洒万千余字，重点很醒目医院要收服务费！最高达采购金额的。鞍山市家县级及县以上的公立医院联合采购，在鞍山卫计委制定的遴选流通企业的招标方案中，给出了一份“药品集中采购三方协议书”。协议书表示作为甲方的公立医院须按天款期与乙方配送公司结算药款。不过，流通企业在收到当期药款后的个工作日内，向医院支付当期服务费。药企药商共同承担，最高个点对于服务

2017/5/31 9:17:05



要想参展效果好 三大必备“强招”

距离第届全国药品交易会还剩下一个月多点时间，时间上说长不长，说短不短，但各大参展的药企都应该开始着手进行参展的准备工作了。虽然已经不是第一次参展，很多企业每届药交会都会如约而至，但也就是因为参展的次数多了，效果却没有因为次数的增加而变得更好。有些企业甚至已经对展会绝望了，也不抱太大的希望去参展，仅仅只是去宣传下品牌，不敢奢望能够招到好的代理商。参展的一大目的就是为了吸引广大观众，他们其中就有经销商代理商。成功吸引他们的目光，那么参展的工作也会成功了一大半。所以作为各大医药招商企业前来参展机会做到

2014/10/24 11:18:30