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全髋关节置换手术手动工具
| 产品名称： |
全髋关节置换手术手动工具Hip Manual Instrument |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第1101936号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.07.01 |
| 有效期： |
2014-06-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
【生产地址】见附页
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由定位套管、开口器，髓腔挫，髋臼挫，定位器、铰孔钻、钻头、试件、骨锤、骨凿、螺丝刀、牵引针、打入器、持钉钳、骨压缩器、快换丝锥套等组成；材料为YY/T 0294.1中代号为D的不锈钢、ISO5832-3中的Ti6AL4V以及ISO 16061中的POMC、6061-T6AL；非灭菌提供，可重复使用。
【适用范围】该产品用于骨科髋关节植入假体的组装和髋关节置换手术中骨接合产品的植入。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1171-2010《全髋关节置换手术手动工具》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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医药数据
