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血液透析用水处理设备

    产品名称: 血液透析用水处理设备Water treatment equipment for hemodialysis applications
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2452610号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.25
    有效期: 2014-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg
    【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由操作面板、滤器、主/从反渗单元(AquaB系列为反渗单元)、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成。热冲洗设备(HOTfeed)为可选件,由由控制单元、加热棒以及泵组成。根据外部尺寸、产品重量、进水温度、产水量等的不同,分为多种型号,详见附页。
    【适用范围】该产品临床适用与为血液透析装置提供血液透析用反渗水;HOTfeed提供热水用来清洗环路。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1401-2010《血液透析用水处理设备》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司

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