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CDE：这9款药品专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请

昨日（月日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。《通知》称，为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，该中心筛选出依鲁司他等个国内化合物专利权到期终止无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，现纳入《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。

2018/1/30 9:30:08



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第247号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东聚贤堂药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体广州市宋体广州市白云区白云大道南金钟大厦

2015/7/1 11:04:01



湖北省政府召开专题会议研究推进市县食品药品监督管理体制改革工作

年月日，湖北省政府副省长梁慧玲主持召开会议，研究加快推进全省食品药品监管体制改革工作有关问题。会议指出，各地各有关部门认真按照改革的总体规划和目标，分步实施有序推进进展顺利效果明显，省级和武汉市食品药品监管机构改革已基本完成。但还存在各地进度不一，进展不平衡的问题，需要进一步统一思想坚定信心加大力度，积极推进改革和调整的步伐。会议强调，下一步，要重点做好六个方面的工作一是要坚定信心，下定决心落实省政府决定。二是要加大对市州改革工作的督查力度。三是要加快研究出台县级改革的指导意见。四是要研究新的运

2013/11/7 12:00:01



制药行业5大谎言，你听过几个？

如果您经常阅读关于制药行业有政治导向的评论文章，那么您肯定会熟悉甚至会认同关于这一行业的“五大谎言”的说法。在日常生活中，它们可能会妨碍辩论掩盖真正的问题，并歪曲有关卫生保健的政策建议。这些谎言最近再次在整个公共领域挥之不去，因而是时候该有针对性地戳穿它们了。谎言为证明药品高价的合理性，制药企业夸大了新药研发成本事实上本行业的研发支出一直令人震惊鉴于这都是有公开记录的事情，因此不可能也没必要予以夸大。在美国，仅美国药品研究与制造商协会，简称“”的会员企业年的研发支出就超出亿美元。这一总金额来自我

2015/7/22 9:43:28



多个重磅药面临专利悬崖，新一轮大降价，开始了！

多个重磅药面临专利悬崖，新一轮大降价，开始了！月日，国外医药网站发布了一份年可能面临专利挑战风险的十大药物清单。根据报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争。这些专利药即将遭遇“专利悬崖”，随着便宜的仿制药涌入，毫无悬念，这些专利药的价格将大幅下降。其中包括来自辉瑞的（乐瑞卡）葛兰素史克的（舒利迭）罗氏的（美罗华）吉利德的（夏帆宁）及许多其他药物，这些药物将在今年面临或预期面临仿制药竞争。根据清单，我们可以发现，很多我们熟悉的产品，包括辉瑞的（乐瑞卡）葛兰素史克的（舒利迭）罗

2019/3/7 11:36:45



辽宁省局召开会议部署全省2018年食品餐饮安全监管工作

月日，辽宁省年食品餐饮安全监管工作会议在沈阳召开。会议全面总结了年全省食品餐饮安全监管工作，对年食品餐饮安全监管工作进行了部署。年辽宁省食品药品监管系统将围绕食品餐饮环节安全监管环节抓好四项工作。一是全面推进餐饮业质量提升工程。依法严格许可，规范办事程序，重点加强食品安全管理制度设施设备布局等项目的审查和现场核查，加快推进食品经营许可办理实现全程电子化。坚持风险分级管理，严格按照风险分级工作的总体要求，合理划分市县乡日常检查权限，按照监管责任网格化检查表格标准化监管行为痕迹化监管档案规范化要求开

2018/3/14 10:13:35