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国家医疗器械质量公告（2017年第2期，总第20期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对移动式形臂射线机电针治疗仪等个品种台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台。具体为（一）移动式形臂射线机家企业台产品。北京驰马特图像技术有限公司生产的台高频移动式形臂射线机，不带灯按钮的颜色保护接地阻抗不符合标准规定；北京腾飞高科医学技术有限公司生产的台数字化移动式形臂医用诊断射线机，输入功率不符合标准规定。（二）药物熏蒸治疗设

2017/2/15 15:25:01



“红罐之争”见分晓，加多宝被判赔偿1.5亿元

广东省高级人民法院日下午对广药加多宝包装装潢纠纷进行一审公开宣判，广东加多宝饮料食品有限公司被判构成侵权，并赔偿广州医药集团有限公司经济损失人民币亿元以及合理维权费用万多元。该案被称为“中国包装装潢第一案”。加多宝当庭表示将上诉。自广药集团收回加多宝公司对“王老吉”商标的使用许可，双方合作分道扬镳后，便摩擦不断，在全国各地发起多起诉讼。而在广东高院互诉的两起案件更是重中之重，成败意味着谁有权利在包装上使用红罐。这两起案件均发起在年月，先是加多宝把广药全资子公司广州王老吉大健康产业有限公司告上法庭

2014/12/22 9:19:41



总局关于发布《蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测》食品快速检测方法的公告（

按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定，为规范食品快速检测方法使用，《蔬菜中敌百虫丙溴磷灭多威克百威敌敌畏残留的快速检测》食品快速检测方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件蔬菜中敌百虫丙溴磷灭多威克百威敌敌畏残留的快速检测（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/21 18:00:01



青年人群同样可以成为健康市场主体

人在生存与发展的时候对于事业的追求往往都是占据首位，通行的社会规律则是前半生用身体健康赚取事业然后后半生再用事业成绩去挽回健康，但是最后多数人发现后半生即便是付出再多的成本也无法挽回健康，说到底健康与事业成就并不是两个可以互换的概念，事业成就可以用任何方式获取但是健康其实一直在减少，当过度的透支以后再多的付出也是徒劳。这种说法的意义就是告诉人们应该在年轻时期就注重健康的保护，但是现实中我们遇到的则是要想成功就必须透支身体健康，这似乎已经成为无法改变的事实规律。既然年轻的人群对于健康有着潜在的需求

2013/5/22 13:29:55



正式文件发布！“三改”品种一致性评价工作解疑

去年月与月，相继对改规格药品（口服固体制剂）改剂型药品（普通口服固体制剂）与改盐基药品一致性评价的技术指南征求意见，月日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》份正式文件在官网发布。仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价的一般考虑为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《国务院办公

2017/2/20 10:18:00



FDA 80％法规要被废！特朗普的火烧到了中国药！

美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织（）等公司举行的见面会上，美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时，特朗普说，关于的规则指导意见法规等，将不再现在的页，而应当是页，大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的，不管药物在哪里生产，这些制药公司必须符合美国的法律法规，从而可以进入美国市场，因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革，但高达的现行法规被裁撤，依然震惊了全世界，毕竟，以美国的监管作为参考和模版的国家，将如何面对后续药品监管的政

2017/2/8 15:26:30