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心肌反应蛋白测定试剂盒免疫透射比浊速率法
产品名称: |
心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402176号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×200次 【结构及组成】一张批号特异性参数卡;C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体);试剂缓冲液:叠氮化钠,牛血清白蛋白和非反应性化学物质。产品有效期:2至8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于SYNCHRON LX PRO 生化分析系统, UniCel DxC 600/800 生化分析系统和SYNCHRON系统增强校正剂5,通过比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1221-2010
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