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血糖乳酸校准液
产品名称: |
血糖/乳酸校准液Cal G/L |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402058号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.07 |
有效期: |
2014-07-06 |
变更日期: |
2011.02.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA 【型号、规格】570096 150mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1252-2010 【备注】变更内容:1.代理人/注册代理机构变更为:西门子医学诊断产品(上海)有限公司;2.生产地址变更为:8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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