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血糖乳酸校准液

    产品名称: 血糖/乳酸校准液Cal G/L
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402058号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.07
    有效期: 2014-07-06
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA
    【型号、规格】570096 150mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1252-2010
    【备注】变更内容:1.代理人/注册代理机构变更为:西门子医学诊断产品(上海)有限公司;2.生产地址变更为:8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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