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创伤和颌面外科用工具商品名

    产品名称: 创伤和颌面外科用工具(商品名:Synthes)Instruments for Trauma and Maxillofacial Surgery
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101619号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2012.12.14
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】创伤和颌面外科用工具包括器械盒,盒盖,托盘,螺钉架,模型盒,滑锤,改锥,模板,连接螺钉,组合锤,钻头,套筒,导向器,螺丝刀,保护器,测深器,手柄,瞄准装置,扩髓器,复位器,取出螺钉,骨凿,骨膜剥离器,吸引器,硅胶管,导向模块,试模,定位装置,导引针,加压装置,丝攻,清洁刷,取出器械,牵开器,弯板器,骨凿,扳手,调节螺栓,持钉钳,锁定螺栓,固定钳,牵开器,拉钩,引导器,收紧器,锁扣钳,夹持钳,张力钳,剪钳,打入器,张力保持器等。包装为非灭菌包装。由不锈钢、铝、铜,及塑料材料制造。
    【适用范围】创伤和颌面外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于SYNTHES创伤和颌面外科内植入物的植入及取出(申报产品中无脊柱外科用工具)。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0881-2010《创伤和颌面外科用工具》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1101619号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101619号(更)”,原证自发证之日起作废。

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