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全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪Coagulation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401544号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.31
    有效期: 2014-05-31
    变更日期: 2010.09.15
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
    【生产地址】113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】ACL 7000
    【结构及组成】产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。
    【适用范围】该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0973-2010《全自动凝血分析仪》
    【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【备注】生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401544号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401544号(更)",原证自发证之日起作废。

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