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全自动凝血分析仪
产品名称: |
全自动凝血分析仪Coagulation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401544号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.31 |
有效期: |
2014-05-31 |
变更日期: |
2010.09.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA 【生产地址】113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】ACL 7000 【结构及组成】产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。 【适用范围】该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0973-2010《全自动凝血分析仪》 【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【备注】生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401544号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401544号(更)",原证自发证之日起作废。
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