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卵泡刺激素测定试剂包化学发光法
产品名称: |
卵泡刺激素测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402177号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR 【生产地址】1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】100 测试/包装 【结构及组成】包被好的反应杯(链霉亲和素)、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-FSH),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中、生物素化的抗体试剂(生物素-绵羊抗-FSH),溶于含有牛血清白蛋白、牛血清、绵羊血清和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:26周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人类血清和血浆(EDTA或肝素)中的卵泡刺激素(FSH)的浓度。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 1264-2010
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