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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:Helix)HELIX ACP and HELIX MINI ACP System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101445号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期: 2013.01.29
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc
    【注册人住所】7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard. San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨科用钻、骨科用定位工具、骨板弯压器、骨起子、拔出器、持扳器、导针等组成。产品材料为医用不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于颈椎前路外科手术中骨螺钉的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0604-2010《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1101445号"变更为"国食药监械(进)字2010第1101445号(更)",原证自发证之日起作废。

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